中科院蘇州醫(yī)工所研發(fā)出新冠病毒快速核酸檢測(cè)

　　記者9日從中科院蘇州醫(yī)工所獲悉，該所汪大明研究員團(tuán)隊(duì)研發(fā)出一套新冠病毒現(xiàn)場(chǎng)快速核酸檢測(cè)系統(tǒng)。該系統(tǒng)體積較小，便于攜帶，可實(shí)現(xiàn)常溫儲(chǔ)存和運(yùn)輸，對(duì)新冠病毒核酸現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)檢測(cè)，45分鐘左右可出定性結(jié)果。

　　據(jù)介紹，該技術(shù)適配廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景，僅需20微升咽拭子或痰液樣本，就能快速檢測(cè)出新型冠狀病毒的RNA，為流行病即時(shí)監(jiān)測(cè)提供精準(zhǔn)可靠數(shù)據(jù)。其樣本檢測(cè)時(shí)間平均為45分鐘，一臺(tái)儀器一小時(shí)最多可測(cè)試60份樣本。

　　在檢測(cè)中，無須核酸提取純化、無須PCR擴(kuò)增，通過處理液直接裂解病原體并釋放靶核酸，實(shí)現(xiàn)對(duì)樣本中目標(biāo)核酸的定性判斷。

　　其試劑盒可以常溫儲(chǔ)存和運(yùn)輸，最大程度減少對(duì)冷鏈物流的依賴。該技術(shù)在樣本檢測(cè)時(shí)效性、技術(shù)平臺(tái)可得性、檢驗(yàn)檢測(cè)便捷性、試劑環(huán)境適應(yīng)性等方面均表現(xiàn)良好。

　　此外，該系統(tǒng)針對(duì)新冠病毒開發(fā)的配套試劑盒已完成600例以上樣本臨床試驗(yàn)，基于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，準(zhǔn)確率可達(dá)99%以上，并于3月24日獲得國家藥監(jiān)局審批，取得三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。

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